taprost duo® es un medicamento que combina los principios activos Tamsulosina HCl y Dutasterida. Tamsulosina HCl, es un antagonista selectivo y competitivo de los receptores adrenérgicos αlfa1A /αlfa1D, su acción favorece la relajación del músculo liso, de la próstata y de la uretra, facilitando la micción, disminuyendo el goteo y la necesidad de orinar frecuentemente por la noche o durante el día. Dutasterida, es un inhibidor de la testosterona 5-alfa reductasa que actúa reduciendo los niveles circulantes de dihidrotestosterona (DHT), inhibiendo las isoenzimas tipo 1 y tipo 2 de la 5-alfa reductasa, que son las responsables de la conversión de la testosterona a 5-alfa-DHT. Su combinación reduce el riesgo de retención aguda de orina y de cirugía en pacientes con síntomas de moderados a graves de hiperplasia prostática benigna (HPB).

QUÉ CONTIENE taprost duo®

Cada cápsula de liberación prolongada de taprost duo®

contiene:

Tamsulosina HCl               0.4 mg

Dutasterida                       0.5 mg

Excipientes c.s.

EN QUÉ CASOS ESTÁ INDICADO taprost duo®

taprost duo® está indicado para el tratamiento de los síntomas de moderados a graves de la HPB, reduciendo el riesgo de retención aguda de orina y de cirugía.

CÓMO SE PRESENTA taprost duo®

taprost duo® cápsulas de liberación prolongada se presenta en caja con 30 cápsulas contenidas en burbujas individuales de blíster que las protegen de la humedad y de la luz ultravioleta, y el presente inserto.

DOSIS Y ADMINISTRACIÓN

Vía de administración oral.

La dosis puede ser diferente para cada paciente. Siga las indicaciones  que  le  dé  su  médico.  A  continuación, se

presenta la dosis promedio usual:

Adultos: Una cápsula una vez al día.

ANTES DE USAR taprost duo® LEA CON ATENCIÓN LAS SIGUIENTES PRECAUCIONES E INFÓRMELE A SU MÉDICO

• Alergia: no administrar  en  pacientes  alérgicos  a  la  Tamsulosina   HCl,  Dustasterida   o   a   cualquier   otro  medicamento o comida.
• No administrar en mujeres, niños y adolescentes.
• No administrar en   pacientes   con   antecedentes   de  hipotensión  ortostática,  ya  que  se  puede  producir  una  disminución de la presión arterial, y raramente producir un  síncope.
• Se debe examinar con regularidad a los pacientes que utilicen la combinación de Tamsulosina HCl con Dutasterida para descartar un  cáncer  de  próstata,  así  como  la concentración de antígeno prostático específico en suero  (PSA)  ya  que  es  un  componente  importante  para  la detección de cáncer de próstata, pero la combinación de Tamsulosina  HCl  y  Dustasterida  puede  provocar  una disminución  en  la  media  de  los  niveles  de  PSA  de aproximadamente  un  50%  después  de  6  meses  de tratamiento,  por  lo  que  después  de  transcurrido  este tiempo, se debe establecer un nuevo PSA basal, ya que un nivel bajo  de  PSA  podría  indicar  la  presencia  de  cáncer  de próstata o el incumplimiento del tratamiento.
• Se recomienda precaución en administrar esta combinación con sildenafilo, tadalafilo  o  vardenafilo,  ya  que  pueden disminuir la presión arterial.
• El tratamiento de pacientes con insuficiencia renal grave debe realizarse con precaución.
• En pacientes con cirugía de cataratas y de glaucoma, se ha observado el Síndrome de iris flácido intraoperatorio (una variante del síndrome de pupila pequeña), suspender el uso de taprost duo® 1 o 2 semanas antes de la cirugía.
• No debe administrarse en combinación con ketoconazol o eritromicina, ya que puede disminuir la eliminación de Tamsulosina HCl y Dutasterida del cuerpo.